المجالات الأساسية علميًا والقيمة اقتصاديًا هي علم الجينوم وعلم الوراثة البشرية. أصبحت هذه القطاعات معروفة خلال فترة صعود الحكومة و غير هادفة للربح تمويل البحوث, فضلا عن مستويات أعلى من البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية والمستحضرات الصيدلانية التي يرعاها القطاع الخاص. في 2021 50,000 براءة اختراع أمريكيةs دخلت قاعدة بيانات براءات الاختراع الخاصة بالحمض النووي بجامعة جورج تاون بعد حصولها على موافقة مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO). تحتوي قاعدة البيانات تلك على براءات اختراع مع ادعاءات تستخدم كلمات خاصة بالأحماض النووية (مثل DNA، RNA، النيوكليوتيدات، البلازميد، وما إلى ذلك).
الممارسةcيُعرف تعديل المادة الوراثية لتحقيق هدف معين بالهندسة الوراثية. يستخدم الحمض النووي المؤتلف في الهندسة الوراثية. To باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف، يجب أولاً عزل الحمض النووي للكائن المتبرع (الجين محل الاهتمام). بعد ذلك، يجب إدخال الجين الأجنبي المطلوب في ناقل الاستنساخ. يتم تسليم الحمض النووي الريبي (rDNA) المستهدف إلى خلية مضيفة باستخدام هذا المتجه كوسيلة. يتم ضرب الخلية المضيفة المعدلة المختارة, وبعد ذلك تنتج العملية النهائية المنتج المطلوب.
بعد زيارة اجتماع علمي في هاواي، ظهرت فكرة أول براءة اختراع مهمة في تاريخ التكنولوجيا الحيوية أثناء نزهة في وقت متأخر من الليل. تحول طلب براءة اختراع سهل الإكمال إلى كابوس دام ست سنوات. يضع تاريخ براءة الاختراع هذا الأساس للتحول في أبحاث البيولوجيا الجزيئية والتفكير نحو التركيز على التطبيقات، والمشاركة الكبيرة في الأعمال التجارية، وما تلا ذلك من عدم وضوح الحواجز الأكاديمية والصناعية في الثمانينيات. في الأعوام 1980-1973، أنشأ ستانلي ن. كوهين من جامعة ستانفورد وهيربرت دبليو بوير من جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو طريقة في المختبر لربط وإعادة إنتاج الحمض النووي من أنواع مختلفة.
في 4 نوفمبر 1974، تم تقديم طلب براءة الاختراع، حيث تم إدراج كوهين وبوير كمخترعين. إذا تم منح براءة اختراع، فإن جامعة ستانفورد سوف تتلقى المهمة. شارك بوير وصاحب رأس المال الاستثماري روبرت سوانسون في تأسيس شركة Genentech في عام 1976.
صدرت براءة الاختراع الأولى بعنوان "عملية إنشاء جزيئات جزيئية فعالة بيولوجيًا" في الثاني من ديسمبر عام 2، أي بعد ست سنوات من تقديم طلب براءة الاختراع عام 1980.
تم تقديم الكتاب الثاني بعنوان "الكيمرات الجزيئية الوظيفية بيولوجيًا" في 28 أغسطس 1984، والثالث بعنوان "الكيمرات الجزيئية الوظيفية بيولوجيًا" في 26 أبريل 1988. وقد تم تقديم الثلاثة جميعًا إلى جامعة ستانفورد وكان من المقرر أن يتم تسليمهم إلى جامعة ستانفورد. تنتهي في عام 1997.
أطلق نيلز رايمرز، مدير مكتب ترخيص التكنولوجيا في جامعة ستانفورد، برنامج ترخيص التكنولوجيا التجريبية حيث يُطلب من المبتكرين تقديم اكتشافاتهم، وتم اختيار الاكتشاف الواعد من حيث الجدوى التجارية للحصول على براءة اختراع من قبل مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية. يذهب ثلث الإتاوات إلى المخترع، والثلث إلى قسم المخترع، والثلث إلى الإيرادات العامة للجامعة.
قدم كوهين ووقع كشفًا عن الاختراع في 24 يونيو 1974، باستخدام نموذج OTL القياسي. استند الكشف عن "عملية بناء الخيمرات الجزيئية الوظيفية بيولوجيًا" إلى ثلاث مقالات نُشرت في عامي 1973 و1974، بالإضافة إلى المعلومات التي تمت مشاركتها في الندوات والندوات. في حين كان هناك أربعة أفراد آخرين مدرجين كمؤلفين مشاركين في الطلب - آني تشانغ، وروبرت هيلينج، وجون مورو، وهوارد جودمان - تم الاعتراف بكوهين وبوير فقط كمخترعين. وجد هيلينج ومورو أن هذا أمر لا يطاق.
استلمت جوزفين أوبالكا الكشف عن الاختراع الذي أرسله رايمرز إلى كوهين في مكتب براءات الاختراع بجامعة كاليفورنيا في 26 يونيو 1974. وبما أن المخترعين جاءوا من مؤسستين مختلفتين، كان على كلا المؤسستين الموافقة على طلب براءة الاختراع قبل تقديمه.
A طلب البراءة يجب تقديمه خلال عام من الكشف العام الأول عن الاختراع، وفقًا لقانون براءات الاختراع الأمريكي. أصبح هذا الابتكار معروفًا لريمرز في مايو 1974، وتم النشر الأول في نوفمبر 1973. ومع ذلك، لم يكن من العملي استخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف في بيئة صناعية. ونتيجة لذلك، قام بتعيين ويليام كاربنتر، الذي كان يعمل في OTL خلال فصل الصيف، للنظر في تطبيقات الأعمال لتكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف.
تحدث Boyer وCarpenter عن الأهمية التجارية للتكنولوجيا. وتوقع بوير أن يكون لهذه التكنولوجيا عدة استخدامات، بما في ذلك تصنيع الهرمونات والإنزيمات والمستضدات لإنتاج الأجسام المضادة. بالإضافة إلى ذلك، توقع أنه مع مزيد من التطوير لهذه التكنولوجيا، سيكون من الممكن إنتاج الأنسولين، وهو دواء سيكون ذا قيمة كبيرة في السوق العالمية.
قدمت جامعة ستانفورد وجامعة كاليفورنيا طلب براءة اختراع بعنوان "عملية وتركيب الكيميرات الجزيئية الوظيفية بيولوجيًا" في 4 نوفمبر 1974، قبل أسبوع واحد فقط من تاريخ التقديم.
رشحت الأكاديمية الوطنية للعلوم بول بيرج، عالم الكيمياء الحيوية في جامعة ستانفورد، لقيادة التحقيق في الخطر المحتمل المرتبط بالحمض النووي المؤتلف ومعايير البحث المقترحة (NAS). لدراسة التطورات في أبحاث الحمض النووي المؤتلف ولوائح السلامة الحيوية ذات الصلة، عقد مؤتمر أسيلومار حول جزيئات الحمض النووي المؤتلف، وهو مؤتمر دولي.
لم يتفق بيرج مع المطالبات الأكثر توسعية لطلب براءة اختراع كوهين بوير، والتي أكدت ملكية "إنشاء جميع المؤتلفات الممكنة، والمتصلة بكل الطرق الممكنة، والمستنسخة في جميع الأنواع الممكنة، باستخدام جميع المتجهات الممكنة." ويقول إن طريقة كوهين-بوير ضرورية للهندسة الوراثية ولا ينبغي أن تظل سرية. شعر بيرج أن عمله وعمل العلماء الآخرين على تطوير الحمض النووي المؤتلف قد تم التغاضي عنه لأن كوهين وبوير كانا المخترعين الوحيدين المدرجين في طلب براءة الاختراع.
كان جوشوا ليدربيرج وكورنبرج المرشحين المعارضين. وزعموا أن تسجيل براءات الاختراع الأكاديمية من شأنه أن يعيق تبادل المعلومات العلمية. وكان المعارضون الثلاثة، ليدربيرج، وكورنبيرج، وبيرج، جميعهم مؤثرين ومعروفين، وكان من المستحيل تجاهل آرائهم عند متابعة طلب براءة الاختراع.
بعد المناقشة مع بيرج ويانوفسكي، ومعاهد الصحة الوطنية، ومؤسسة العلوم الوطنية، يجب على جامعة ستانفورد المضي قدمًا في عملية التقديم كالمعتاد. تم رفض مطالبة منتج تطبيق Stanford-UC من قبل USPTO. قدمت رايمرز طلب براءة اختراع جديد في 17 مايو 1976، تاركة المطالبة بالمنتج ومتضمنة المطالبة الإجراء فقط.
كان تحضير البروتين البشري السوماتوستاتين في البكتيريا باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف بمثابة نقطة تحول في خريف عام 1977. وقد أظهر هذا جدوى تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف للاستخدام الصناعي. ويرجع ذلك جزئيًا إلى تقدير الساسة لأهمية التكنولوجيا باعتبارها دفعة للاقتصاد الأمريكي والضغط من التحالف العلمي الجمعية الأمريكية لعلم الأحياء الدقيقة، وقد هُزمت جميع التشريعات الفيدرالية للحد من أبحاث الحمض النووي المؤتلف في الكونجرس. في يوليو 1978، أصدرت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) مجموعة جديدة من اللوائح التي خففت القيود المفروضة على الاختبار.
في مارس 1978، أعلن فريدريكسون موقف المعاهد الوطنية للصحة بشأن حقوق الملكية في أبحاث الحمض النووي المؤتلف. وبعد النظر في "مجموعة واسعة من الأفراد والمؤسسات بشأن هذه المسألة"، توصل إلى استنتاج مفاده أنه لا ينبغي أن تكون هناك آلية منفصلة لطلبات البراءات بشأن هذه النتائج. كما أعطى فريدريكسون جامعة ستانفورد الإذن بالمضي قدماً في أنشطة الترخيص الخاصة بها.
أدى هذا الاكتشاف إلى إنشاء شركة Genetech Inc. ('تكنولوجيا الهندسة الوراثية')، وهي أول شركة للتكنولوجيا الحيوية. بعد مرور عام على طلب براءة اختراع كوهين بوير، بدأ صاحب رأس المال الاستثماري روبرت سوانسون في إجراء مكالمات باردة مع العلماء الذين قد يكونون مهتمين ببدء أعمال الهندسة الوراثية. كان بوير في مكان قريب، فذهب لرؤيته في مكتبه. تحول الاجتماع الذي دام 10 دقائق إلى جلسة عصف ذهني مدتها 3 ساعات في إحدى الحانات حيث تحدثوا عن بدء مشروع تجاري لإنتاج الأدوية من الجينات المعدلة وراثيا. وقد التزم كل منهم بوضع 500 دولار في الاستثمار الأولي.
أعلنت شركة Genetech عن خيارها المذهل فيما يتعلق بميكروب تشاكرابارتي. وبعد دقائق من جرس الافتتاح في بورصة نيويورك، اشترى المشترون المتوترون مليون سهم، مما أدى إلى ارتفاع سعر السهم من 35 دولارًا إلى 89 دولارًا. حقق Boyer وSwanson ربحًا ورقيًا قدره 60 مليون دولار على استثمار أولي قدره 500 دولار لكل منهما، في حين حققت شركة Genentech بسرعة 38.5 مليون دولار دون الحصول على منتج تجاري.
إن طبيعة المنتجات النهائية والاهتمام الواسع النطاق بكيفية إجراء العلم، وكيفية تطبيقه، ومدى عدالة توزيع فوائده، تجعل علم الوراثة البشرية وعلم الجينوم بعيدًا عن العديد من قطاعات البحث والتطوير الأخرى. كثيرًا ما يكون البشر أو خلاياهم موضوعًا للدراسة، مما يؤثر بشكل مباشر على حياة الناس. تتشابك البيانات والمواد وملكية التحكم مع من يملك هذا؟ استفسارات حول الجينات أكثر تحديدًا من تلك المتعلقة بأجهزة الكمبيوتر أو الهواتف المحمولة. تعد العدالة وإمكانية الوصول من المبادئ الحاسمة في مجال الرعاية الصحية والطبية.
وقع الأمناء العامون للطوائف الدينية الرئيسية الثلاث في الولايات المتحدة بشكل مشترك على رسالة موجهة إلى الرئيس جيمي كارتر بعد أسابيع فقط من قرار المحكمة العليا الأمريكية دايموند ضد تشاكرابارتي في عام 1980، السماح ببراءات الاختراع على الكائنات الحية، مع ذكر الاستفسارات والمخاوف:
من سيقرر كيفية خدمة المصالح الفضلى للبشر عند خلق أشكال حياة جديدة؟ ومن سيكون مسؤولاً عن تنظيم البحوث الجينية ونتائجها، والتي يمكن أن يكون لها آثار بعيدة المدى على بقاء الإنسان على قيد الحياة؟ ومن سيستفيد ومن سيعاني من أي آثار سلبية سواء بشكل مباشر أو غير مباشر؟
هذه الاستفسارات ليست نموذجية. هذه هي قضايا الأخلاق والأخلاق والدين. يناقشون الخصائص الأساسية للحياة البشرية بالإضافة إلى قيمة وكرامة كل إنسان فريد من نوعه.
ومن الواضح أن هذه القواعد تحتاج إلى المراجعة في ضوء حكم المحكمة العليا الذي يسمح ببراءات الاختراع لأشكال جديدة من الحياة ــ وهو الهدف الذي لم يكن من الممكن توقعه عندما تم سن قوانين براءات الاختراع.
كانت التكنولوجيا الحيوية إحدى الصناعات ذات التقنية العالية التي سعت حكومة الولايات المتحدة إلى تشجيعها من أجل التنمية التجارية. أدى الوعد بالمجال كقطاع جديد ومربح للاقتصاد الأمريكي إلى مرور بايه- قانون دول لعام 1980، الذي أعطى الجامعات السلطة والحافز للاحتفاظ ببراءات الاختراع على الابتكارات الناشئة عن البحوث الممولة اتحاديا. تعد الزيادة في براءات الاختراع الجامعية بعد تنفيذ القانون في عام 1981 أحد المؤشرات على نجاحها في تعزيز ريادة الأعمال الأكاديمية.
لقد حددنا باستمرار قيمة التكنولوجيا الجديدة التي ينفذها طاقمنا التنفيذي الماهر للغاية وذو الخلفيات المهنية لدينا. ومثل محترفي الملكية الفكرية الذين نعمل على تمكينهم، فإن جوعنا إلى التنمية لا ينتهي أبدًا. نحن نحسن ونتكيف وننفذ بطريقة استراتيجية.
تي تي للاستشارات تقدم مجموعة من الحلول الفعالة وعالية الجودة لإدارة الملكية الفكرية الخاصة بك بدءًا من
وأكثر بكثير. نحن نقدم لكل من مكاتب المحاماة والشركات في العديد من الصناعات حلولاً متكاملة.
تواصل معنا
أطلق العنان للقوة
من الخاص بك أفكار
ارفع مستوى معرفتك ببراءات الاختراع
رؤى حصرية بانتظارك في نشرتنا الإخبارية
طلب استدعاء!
شكرًا لك على اهتمامك بشركة TT Consultants. يرجى ملء النموذج وسوف نتصل بك قريبا
طلب استدعاء!
شكرًا لك على اهتمامك بشركة TT Consultants. يرجى ملء النموذج وسوف نتصل بك قريبا
